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中國時報【倪浩倫╱台北報導】

食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會，修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義；專家認為此版本對新藥認定標準不盡明確且缺少生物相似性藥品定義，後續法規執行恐生疑義。 食藥署表示，一切尚未定案，會採納專家及各方意見。

中研院法研所副研究員吳全峰分析，此次修法應清楚制定各類藥品定義，修正過去不足之處；食藥署提出的藥事法修正草案裡，過去被抨擊過於紊亂的新藥定義不但原文不變，甚至新增第二項「其他經中央衛生主管機關審查認定之新藥」，等於開了空白支票任由主管機關自行填寫何謂新藥，他建議，授權的規定應該更明確。

台大法律系副教授李素華表示，今年啟動許多藥事相關修法，顯見主管機關在強化藥品品質及提升醫藥產業的努力。但她和吳全峰都認為，草案第七條之二僅制定生物藥定義內容過於籠統，生物藥包含生物新藥（屬於或含有生物藥之新藥）與生物相似藥，生物藥是未來藥品發展的重要趨勢，勢必進入台灣，需及早因應。

專家建議，藥事法應明確訂定生物新藥與生物相似藥定義；明確的定義體系可避免專利連結、資料專屬或藥品查驗登記法規的衝突以及無法源可循的困境。

李素華強調，生物藥品與化學藥品不同，不宜以過去化學藥品思維來規範生物藥品；若生物藥品定義與其他相關法規未能與國際接軌，將不利於我國生技業的國際競爭力，更可能成為用藥安全的隱憂。

吳全峰解釋，我國藥品定義非訂於藥事法母法中，而是分散在子法及不同藥品查驗登記基準中、過於鬆散，若修法讓主管機關可自由認定新藥，恐造成法律不安定性並連帶影響藥品品質。他呼籲主管機關，應於藥事法母法中明確定義藥品，後續法規才有相對應的法源基礎。

第十八屆「彌陀虱目魚文化節」昨（五）日於南寮漁港登場，由滿載新鮮虱目魚的大船入港揭開序幕，吸引不少民眾搶購，氣氛熱鬧，高雄市長陳菊致詞時表示，彌陀素有「虱目魚故鄉」之稱，產量與品質俱佳，同時具有豐富的文化與自然生態，歡迎民眾把握機會，到彌陀採購新鮮魚貨、體驗牽罟文化，感受彌陀風采。

市長陳菊指出，彌陀區養殖面積超過五百公頃，是虱目魚產地，當地漁會並以「虱想起」為品牌，推出優質的系列加工品，品質聞名全台，未來市府會持續協助拓展行銷通路，將高雄優質農漁特產行銷至世界。陳菊也說，彌陀除有豐富漁業資源，更有珍貴的皮影戲文化、斗笠傳統產業，境內還有漯底山惡地奇景，具獨特且多樣的自然生態與人文活動，是觀光旅遊好去處。「虱想起-二○一六彌陀虱目魚文化節」五、六日兩天於彌陀南寮漁港舉辦，活動包括虱目魚大拍賣、虱目魚特色小吃、牽罟體驗、文化列車、觀光遊艇、紙影戲表演、紙偶DIY及斗笠彩繪等，內容精彩豐富，活動期間也備有南岡山捷運站至會場的接駁公車，民眾可多加利用，今（六）日是活動的最後一天，歡迎大家來彌陀體驗。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

中國時報【報導、高鈞麟】

愛看港片的人，肯定對傳統茶餐廳不陌生，面對面的座位包廂、塑膠水杯，為講究速度，服務員態度都不好，用餐時段還會要求客人「搭檯」。餐點種類包羅萬象，波羅油、雲吞麵、公仔有限 麵、奶茶、鴛鴦等，中式西式都有，而茶餐廳也是賽馬貼士、緋聞八卦、六合彩明牌各類小道消息的集散中心。

翠華茶餐廳1967年於旺角一間小冰室起家，發展至今已成連鎖式茶餐廳。1989年，由原本僅是一個外賣仔的李遠康接手經營，當時社會風氣普遍看不起茶餐廳從業人員，李遠康決心改革，要求員工穿著整齊制服、上工時禁菸，採用現代化管理制度，還引進電子下單系統，增加點餐和出菜效率。為了有別於傳統茶餐廳，不僅食材精緻化，特別注重店鋪裝潢及衛生，改走高級茶餐廳路線，充分發揮「快靚正（出菜快、裝潢美、食材佳）」的特點。

中環威靈頓街的翠華旗艦店因鄰近金融商圈、蘭桂坊，加上24小時營業，吸引不少明星和名人光顧，如林青霞、陳奕迅和李嘉誠第一軍師霍建寧等都是座上賓，令翠華「富豪茶餐廳」之名不脛而走。

「我會開分店，１間變２間，２間變４間，４間變８間，８間以後就上市。」電影《食神》裡的台詞可以描述李遠康的經營現狀。目前翠華在大陸及港澳共63間分店，2012年在香港上市，未來經評估後，考慮進軍台灣開分店。

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